지원서비스
인공지능의료소프트웨어, 의료로봇 의료기기의 임상적 유효성 및 안전성을 확보 지원합니다.
HOME지원서비스인·허가 기술지원
품목허가를 받고자 하는 제품의 검토를 통해 의료기기 해당여부와 품목 및 등급 확인 서비스
기술문서심사대상 또는 성능검사 및 유효성 평가 대상
안전성시험성적서, 성능시험성적서, 기술문서, 임상시험자료 및 (임상)GMP 컨설팅 / 연계
허가접수 후 완료까지 서류 보완 및 관리
중개임상시험지원센터
유관기관
원내